Maladie d’Alzheimer : REGEnLIFE lance un essai clinique avec le CHU de Toulouse

REGEnLIFE lance son étude clinique pivot Light4life en partenariat avec le Gérontopôle du CHU de Toulouse. Cette étude clinique sera menée jusqu’en 2024 auprès de patients âgés de 55 à 85 ans, atteints de la maladie d’Alzheimer au stade léger à modéré. Ces patients seront traités pendant six mois et suivis pendant un an sur deux sites : le CHU de Toulouse et le Centre Hospitalier de Lavaur. D’autres sites hospitaliers engagés dans cette étude devraient s’ouvrir durant les prochains mois en Occitanie.

Présentation de l’essai clinique pivot « Light4life » :

Depuis cet été, 108 patients âgés de 55 à 85 ans, atteints de la maladie d’Alzheimer au stade léger à modéré sont en cours de recrutement dans le cadre de cette nouvelle étude. Ces participants répartis aléatoirement en deux groupes bénéficieront, l’un du dispositif REGEnLIFE et l’autre d’un dispositif inactif (placebo) pendant 6 mois. Ces patients suivront des séances régulières (2 à 5 fois par semaine) sur 6 mois ; ils seront suivis régulièrement pendant 12 mois à l’hôpital par l’investigateur et son équipe via des évaluations cliniques, neuropsychologiques et des prises de sang régulières. Pour une évaluation objective, cette étude sera menée en double aveugle, à savoir que ni l’équipe médicale, ni le patient ne connaîtra la nature du dispositif employé.

Pour le Dr Julien Delrieu, cet essai clinique est une belle opportunité pour les patients présentant une maladie d’Alzheimer légère à modérée : « Les patients à ce stade de la maladie ne peuvent pas participer le plus souvent aux programmes de recherche thérapeutiques qui ciblent majoritairement le stade très léger. De plus, les données préliminaires cliniques issues de l’étude pilote font évoquer une très bonne tolérance de l’intervention délivrée par le dispositif à la différence de certaines thérapies médicamenteuses innovantes qui sont pourvoyeuses parfois d’effets indésirables graves. L’intervention délivrée par ce dispositif est innovante, ne se limitant pas à traiter la pathologie amyloïde mais plutôt à moduler l’inflammation via une action directe au niveau cérébral mais aussi via l’axe intestin- cerveau. »

L’objectif principal de cette étude est d’évaluer l’impact sur la cognition de la thérapie innovante et non-invasive de PhotoBioModulation développée par REGEnLIFE.

Le dispositif médical de PhotoBioModulation de REGEnLIFE, dénommé RGn600, utilise des émissions photoniques dans l’infrarouge, et va cibler à la fois le cerveau et l’intestin des patients grâce à un casque et une ceinture abdominale. « Il s’agit du tout premier dispositif médical, voire le premier traitement, ciblant à la fois le cerveau et l’intestin. REGEnLIFE est une société pionnière sur le sujet à l’heure où il y a de plus en plus d’évidences sur le rôle de l’axe cerveau-intestin dans le développement des maladies neurodégénératives telles que la maladie d’Alzheimer. Cette technologie pourrait même avoir de plus vastes applications thérapeutiques.» explique Guillaume Blivet, co-fondateur et Directeur de l’innovation de REGEnLIFE, société à l’origine de l’innovation.

Un essai clinique pilote mené de 2018 à 2020 chez une cinquantaine de patients âgés de 55 à 85 ans et atteints d’une maladie d’Alzheimer légère à modérée a démontré la sécurité, la facilité d’utilisation du traitement et l’amélioration de certaines fonctions cognitives des patients en seulement 2 mois d’intervention, soit un temps très court comparé aux médicaments disponibles sur le marché ou en cours de développement.

« Fort des derniers résultats publiés en novembre dans le Journal of Alzheimer’s Disease, cet essai clinique pivot multicentrique, en partenariat avec le Gérontopôle du CHU de Toulouse dirigé par le Pr Bruno Vellas, est une étape prometteuse dans la recherche scientifique dans la maladie d’Alzheimer. Un des enjeux de cette technologie est de ralentir la progression de la maladie sans faire courir de risques aux patients, et je l’espère dans un futur proche, faire partie du traitement combiné qui permettra éventuellement de guérir cette maladie. Il s’agit là d’un réel espoir pour les patients et leurs proches », annonce le Professeur Jacques Touchon, neurologue, président du conseil scientifique de REGEnLIFE et co-fondateur du CTAD.

Le futur du traitement de la maladie d’Alzheimer associera plusieurs techniques thérapeutiques dont probablement la PhotoBioModulation. En 2020, plus de 55 millions de personnes souffraient de démence dans le monde et plus d’1,2 million chez les plus de 65 ans en France, constituant un véritable enjeu de santé publique.

Le Dr Julien Delrieu, neurologue et responsable de l’équipe médicale en charge de l’étude pivot du CHU de Toulouse, se tient à votre disposition pour répondre à vos questions et vous fournir de plus amples informations. 

À propos du CHU de Toulouse :

Le Gérontopôle du CHU de Toulouse a pour objectifs de fédérer autour d'une même structure des équipes de recherche et des cliniciens afin de dynamiser la recherche, la prévention et de promouvoir la santé des personnes âgées. Grâce en particulier à ses travaux de recherche sur la maladie d'Alzheimer et la fragilité, le Gérontopôle du CHU de Toulouse a été désigné, en septembre 2017, centre collaborateur de l'OMS sur la fragilité la recherche clinique et la formation en gériatrie. Il coordonne aussi le réseau national sur les essais thérapeutiques dans la maladie d'Alzheimer et sur les essais de prévention.
Contact recrutement pour le centre de Toulouse : pennetier.d@chu-toulouse.fr 

À propos de REGEnLIFE :

REGEnLIFE est une entreprise innovante spécialisée dans la recherche et le développement de technologies médicales en stimulation tri-photonique pour la prévention et le traitement des maladies neurodégénératives. La société a pour objectif de proposer une technologie de photobiomodulation ciblant à la fois le cerveau et l’intestin, notamment pour le traitement de la maladie d’Alzheimer. Cette technologie novatrice et non-invasive fait l’objet d’essais cliniques, et repose notamment sur l’émission d’ondes infrarouges combinées au niveau de la tête et de l’abdomen, grâce à un casque et une ceinture abdominale pilotés électroniquement. REGEnLIFE réunit une équipe et des partenaires pluridisciplinaires intégrant des experts et chercheurs, dans de nombreux domaines : ingénierie, optique, photonique, électronique, nouvelles technologies, sciences physiques, santé publique, médecine, neurologie et neurosciences. Elle bénéficie du soutien d’investisseurs privés, ainsi que de Bpifrance et de la Région Occitanie sur plusieurs de ses projets R&D. REGEnLIFE se met en marche vers de nouveaux développements et une nouvelle opération de financement.
Basée en Occitanie et à Paris, REGEnLIFE réunit une équipe de huit personnes.

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